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淺析制藥機(jī)械設(shè)計(jì)開發(fā)的不足之處以及改善方向

2021-05-25 09:15:00 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：5800

　　藥品屬于事關(guān)人體健康安全的特殊商品，在市場流通之前需要經(jīng)過一系列的認(rèn)證，這也要求藥品在生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格把關(guān)。其中在設(shè)備環(huán)節(jié)，藥企生產(chǎn)的藥物質(zhì)量高低取決于制藥機(jī)械設(shè)備的科技水平，因此，制藥機(jī)械的設(shè)計(jì)開發(fā)尤為重要。
 
　　近年來，隨著制藥機(jī)械的開發(fā)和設(shè)計(jì)水平的提升，有力推動了我國制藥產(chǎn)業(yè)升級，為人們生命健康帶來福音。但目前來看，國內(nèi)制藥機(jī)械在設(shè)計(jì)開發(fā)方面還存在一些不足之處。本文主要對此進(jìn)行簡要的分析。
 
　　其一，安全方面。制藥機(jī)械設(shè)備質(zhì)量與藥品的安全息息相關(guān)相關(guān)，在藥品生產(chǎn)過程中，如果出現(xiàn)設(shè)備故障或是污染問題，就會影響設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，甚至影響到用藥患者的生命安全。近年來，隨著行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，藥品生產(chǎn)安全問題頻頻被曝光，引起業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。
 
　　對于藥機(jī)設(shè)計(jì)人員而言，在制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造環(huán)節(jié)，應(yīng)充分考慮藥品生產(chǎn)安全問題，從而保證機(jī)械設(shè)備的高效應(yīng)用。
 
　　其二，防止交叉污染方面。一些制藥機(jī)械的設(shè)計(jì)往往在防交叉污染、清潔等方面存在短板。例如，有藥機(jī)企業(yè)設(shè)計(jì)出的清洗機(jī)，雖然在宏觀設(shè)計(jì)上滿足了在線清洗、在線滅菌、在線干燥、自動出料等功能無人接觸的自動化過程，但其回轉(zhuǎn)部件由于共同處于清洗液中摩擦，勢必會帶來衍生污染。
 
　　對此，在設(shè)計(jì)過程中，研發(fā)人員應(yīng)重視交叉污染問題，深入了解知識結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)與用戶的溝通交流，避免污染的產(chǎn)生。
 
　　其三，設(shè)備安裝和調(diào)試方面，在調(diào)試和安裝過程中，很多藥機(jī)企業(yè)經(jīng)常會犯一些小錯(cuò)誤，造成返工設(shè)計(jì)等情況，影響設(shè)備研發(fā)效果，也推遲了設(shè)備的投產(chǎn)日期。
 
　　因此，藥機(jī)企業(yè)需要完善制藥設(shè)備安裝流程，這對于提升制藥機(jī)械設(shè)備的研究和開發(fā)效益具有重要意義。
 
　　其四，私人定制化服務(wù)方面，藥機(jī)企業(yè)通過為用戶提供定制化的服務(wù)，可以提升企業(yè)的利潤和競爭力，同時(shí)為其打造出符合自身需求的產(chǎn)品。但在實(shí)際操作過程中，由于不同客戶的需求不同，設(shè)備要求也不同，這樣的定制化模式會大大降低制藥機(jī)械設(shè)計(jì)開發(fā)企業(yè)的生產(chǎn)效率。
 
　　對于該問題，業(yè)內(nèi)認(rèn)為需要企業(yè)加強(qiáng)與用戶的溝通交流，在滿足客戶需求的同時(shí)，采取一系列措施提升企業(yè)生產(chǎn)效率，從而提升雙方的共同效益。
 
　　其五，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，知識產(chǎn)權(quán)是企業(yè)保證自身核心技術(shù)和權(quán)益的關(guān)鍵所在，由于制藥機(jī)械行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中往往涉及大量的知識產(chǎn)權(quán)問題，所以企業(yè)在設(shè)計(jì)開發(fā)階段需要高度重視知識產(chǎn)權(quán)問題。現(xiàn)階段，藥機(jī)人對知識產(chǎn)權(quán)的認(rèn)識仍存在不足，由于市場門檻低、監(jiān)管存在難度，很多不良廠家鉆漏洞，竊取他人的知識成果，使得行業(yè)的整體發(fā)展水平受到嚴(yán)重的阻礙。
 
　　在制藥產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級、固定資產(chǎn)投資增長的背景下，制藥機(jī)械行業(yè)有望迎來新機(jī)遇，并由低端朝著中高端方向發(fā)展。在此背景下，藥機(jī)企業(yè)更應(yīng)該重視制藥機(jī)械設(shè)備的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，維護(hù)自身利益。
 

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