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杭州吉沃科技有限公司
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GEEVOSBV系列分體式蝶閥密閉轉移技術之所以被生物制藥企業廣泛應用，在于其能確保高致敏性或無菌物料可以快速進行密閉轉移操作，且其在線功能（CIP在線清洗 和 SIP在線滅菌）使其在不需拆卸與重新裝配設備及管路，就可以對設備及管路進行有效的清洗，將上批生產或實驗在設備及管路中的殘留物減少到不會影響下批產物質量和安全性的程度。
GEEVO吉沃科技分體式蝶閥密閉轉移技術助力醫藥行業
近年來，隨著中國相關法律的完善，藥企對制藥工藝的要求逐步提高。當下新興生物技術的發展勢頭迅猛，比如基因編輯技術、新一代測序技術、生物制品一次性生產工藝，粉體物料的密閉轉移技術等。這些技術不僅促進了基礎醫學領域的飛速發展，也給生物制藥企業帶來新風，在很大程度上改變了整個醫藥行業的發展方向。
在新型生物的研發與生產的背后，一些基本的生物技術與儀器設備*，如細胞的處理與培養、生物樣本的提取制備、高致敏性及無菌物料的密閉轉移等技術及相關儀器。可以說，正是這些技術與儀器設備的發展，才帶動了新型生物在醫學上的應用。現在的生物制藥企業已經不需要花太多精力在一般的生產工藝上。在蛋白質藥物生產的產業鏈上，設備供應商的位置*，尤其是在分體式蝶閥密閉轉移技術已經逐漸應用于生物制藥行業的今天。
GEEVOSBV系列分體式蝶閥密閉轉移技術之所以被生物制藥企業廣泛應用，在于其能確保高致敏性或無菌物料可以快速進行密閉轉移操作，且其在線功能（CIP在線清洗 和 SIP在線滅菌）使其在不需拆卸與重新裝配設備及管路，就可以對設備及管路進行有效的清洗，將上批生產或實驗在設備及管路中的殘留物減少到不會影響下批產物質量和安全性的程度。
同時，吉沃多種規格及將逐步完善的配套轉移料桶,輸送袋,轉運車，滅菌設備等，來應對各種配套設備以及多變的市場需求。而且，GEEVOSBV系列分體式蝶閥的投資成本遠遠低于傳統設備的成本，它能夠保持較高的市場化速度，在短的時間內完成廠房建設、驗證到批次更換等項目。在保證藥物安全性與有效性的基礎上，給予客戶優化的工藝方案，從而使工業化生產表達量達到大。
原理
分體式蝶閥是由主動閥和被動閥組成，采用分體式蝶閥技術。物品從一個容器內到另外一個容器內的轉移是在密閉條件下進行，轉移過程保證容器內的無菌狀態不受破壞或防止容器內有毒物質的擴散。
使用目的
產品的無菌保護—保證無菌產品在轉移過程中免受外界微生物的影響
保護操作人員的安全—防止高致敏性和毒性物質在轉移過程中泄漏，危害操作人員的安全
避免產品轉移過程中的產品損失
有效控制轉移過程中的粉塵擴散
減少產品的交叉污染的可能性
降低設備成本投入
工作過程/Process
應用案例
—無菌原料藥轉移、分裝
—隔離器裝料、卸料
—密閉式配料、裝料、卸料、取樣和粉碎
—無菌膠塞隔離運輸
—毒性致敏性物品轉移
使用領域
制藥 生物 化工 食品 飲料 核工業 疾控
技術參數
—金屬對金屬納米級的閥瓣密封
—主體部分材料：316L不銹鋼
—密封件材質：符合FDA進口食品級氟橡膠(FKM)
—標準接口，可定制對應接口
—容器外操作閥門開關和產品轉移
—符合新版GMP、FDA、歐盟等生產要求
規格
—標準型號尺寸：50mm，100mm，150mm，200mm，250mm，300mm
—接口型式：PN6，PN10，ANSI#150，Tri-Clamp
—定制尺寸：接受非標尺寸定制
型號和接口尺寸參照表
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