制藥廠潔凈室安裝空氣過濾器對藥品生產的重要性

   制劑，原料藥的精、烘、包，制劑所用的原輔料，直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應在潔凈區域內進行。藥品生產企業的潔凈室或潔凈區系指對塵粒及微生物污染需進行規定的環境控制的區域，其建筑結構、設備及使用均具有減少對該區域污染的介入、產生和滯留的功能。就控制環境中的微粒而言，對藥品生產企業潔凈室同樣重要。微粒，特別是塵粒的存在直接影響藥品質量，危及人們的生命安全。大量臨床資料表明，如藥品被塵粒污染了，尤其是靜脈注射用藥，可以導致熱原反應、肺動脈炎、微血栓或異物肉芽腫等，嚴重的會致人死亡。藥品生產企業潔凈室對環境潔凈度的控制尚不僅限于微粒。藥品，鑒于它治病救人的特殊作用，在生產環境中除了對非生命污染物——微粒要加以限制外，還必須對有生命的污染物——微生物做出必須的規定。因為它們對藥品的污染比微粒更甚，不加以控制則對人體危害更為嚴重。因此，潔凈間（特別是制藥企業的潔凈間）內的空氣必需進行過濾，才能投入使用。

佳合凈化過濾器有效地控制從室外引入室內的全部空氣的潔凈度

   利用過濾器有效地控制從室外引入室內的全部空氣的潔凈度，由于細菌都依附在懸浮粒子上，微粒被過濾的同時，細菌也能濾掉。這里的過濾器，就是重慶新佳合過濾器，即HEPA(High efficiency particulate air Filter)，達到HEPA標準的過濾網，對于0.1微米和0.3微米的有效率達到99.998%，HEPA網的特點是空氣可以通過，但細小的微粒卻無法通過。它對直徑為0.3微米（頭發直徑的1/200）以上的微粒去除效率可達到99.7%以上，是煙霧、灰塵以及細菌等污染物有效的過濾媒介。（抽煙產生的煙霧顆粒直徑為0.5微米），一般來說，過濾器主要用于捕集0.3um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物，作為各種過濾系統的末端過濾。采用超細玻璃纖維紙作濾料，膠版紙、鋁箔板等材料折疊作分割板，新型聚氨酯密封膠密封，并以鍍鋅板、不銹鋼板、鋁合金型材為外框制成。每個送風口的出口處，安裝的就是過濾器。

佳合凈化過濾器的安裝

   安裝前清潔：系統應空吹清潔；

   凈化車間應再次全面清掃，如用吸塵器吸塵，不得用普通吸塵器，必須用配有超凈濾袋的吸塵器；如在吊頂內安裝，吊頂內應進行清掃；

   然后試運轉系統達12h后再次清潔潔凈車間，方可安裝過濾器；

   只能在安裝現場，安裝時刻現拆過濾器包裝，取出之后應做外觀檢查，并要求每一臺有性能指標的具體檢測數據，不得籠統打印某限值數據（例如≤Pa）

   潔凈度級別等于或高于100級的潔凈車間的過濾器安裝前必須做現場檢漏，重點是檢查過濾器有無破損漏泄等自身質量；

   所有級別的潔凈車間，都要求對其安裝好的過濾器作檢漏，在現行規范沒有給出檢查數量時，可以自定一個比例，安裝檢漏的重點是空氣過濾器邊框密封質量。