詳細介紹
一、酶解罐
天沃機械專業制造加工該系列真空攪拌罐,蒸汽加熱攪拌罐,電加熱攪拌鍋嚴格按照SFDA《藥品生產質量管理規范》2010年版規范并結合“用戶需求說明(即user requirement specification,簡稱URS)"方案進行進行設計、確認、制造,以達到無菌操作,無污染風險,易清洗(或易拆洗),易消毒(滅菌)、使用經濟、安全高效等目的。
二、酶解罐概述
該系列為全密封、立式結構的衛生潔凈型容器設備,具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能。是制藥行業的藥液(如大輸液、針劑)等進行攪拌配料、濃配或稀配的設備。罐體設有夾層,可通入加熱或冷卻介質分別進行加熱或冷卻,使藥液借助攪拌器的運轉得到充分溶解與調配并均勻*。
三、設備結構特性
1.可在線CIP清洗、SIP滅菌(121℃/0.1MPa)。
2.按照衛生無菌級要求設計,結構設計人性化,操作方便。
3.適宜的徑高比設計,按工藝定制攪拌裝置,攪拌、調配效率高;攪拌傳動平穩噪音低。
4.內罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4μm);各進出管口、視鏡、人孔等工藝開孔與內罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡,光滑易清洗*,保證生產過程的可靠性、穩定性,符合“GMP"等規范要求。