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foodjx導讀：在乳化劑和膏狀產品的生產中，能夠均勻分布液體和膏狀物質中的有用成分是zui重要的。而要達到zui均勻的分布效果，必須使用一臺按照轉子-定子原理工作的均漿機。均漿機能否靈活地應用于各種使用場合也是評價其性能的關鍵。
可從全自動轉換到手動的工作方式醫藥生產企業要求其設備必須具有很高的靈活性，以保證在生產小批量和大批量藥品時都具有很好的經濟性。設備的自動化是一個非常重要的條件，它可以保證生產設備按照藥品生產批量的大小自動匹配，保證低成本、高質量地生產各種藥品。而經濟、、自動化的生產也符合了瑞士ASM公司提出的要求，即可以快速地調整設備、簡單地操作設備。FrymaKoruma公司研制生產了一臺設備，該設備可以生產液體和半固體形式的醫藥產品，從類似果凍、潤膚膏、軟膏和乳液狀的產品，直至粘度為15000mPas的醫藥產品。該設備具有快速調整、操作使用非常簡單的優點。其核心部件是一個由FrymaKoruma公司生產的Dinex系統，容積為5200L，有效使用容積為4000L，獲得了GMP認證。

圖2 通過二樓的技術控制室可以完成設備的維護保養工作

大批量生產的靈活性

這種均漿機是直接連接在Dinex錐形漏斗下的。它帶有齒輪嚙合傳動的轉子-定子系統，所有半成品原材料都是采用真空輸送技術運送到均漿機預混區，并在預混區混合，輸送到剪切區。按照轉子-定子原理，這些半成品隨著轉子的旋轉被加速到26m/s的切向速度，而后又在0.5mm的距離內減速制動到0m/s。在剪切縫中剪力和拉力的作用下，液體和固體微粒得到zui均勻的分布，細化程度可達微米或者更小。均勻化后的半成品通過內部（短循環）或外部（長循環）再次進入錐形漏斗。而在短循環情況下，均漿機可以以400L/次的速度進行生產，大大提高了投料量的靈活性。由于混合板具有特殊的結構設計，在混合板作返回運動時始終會產生物料的流動，半成品被一再地進行細分、拌勻。這種錐形的容器形式可以幫助半成品原材料更好地進入均漿機，為了可以對錐形容器中的半成品原材料進行加熱和冷卻，該容器采用的是雙層壁結構。

兩層樓，不同的用途

整套設備安裝在兩層樓房之中。維護保養工作很方便，維修工人不必進入生產區域就可以完成維護保養任務。Dinex以及集成在內的熔化和存儲容器安裝在超凈室內，原材料可以全自動地經流量檢測儀和稱重裝置進入均漿機，或者利用吸取上料機構人工上料。經流程設備的上料容器上蓋和預存儲器，可以為均漿機提供小劑量的原材料。按照同樣的方法，也可以添加活性添加劑。兩層樓的“分工”是：二樓生產，一樓發貨。整套設備具備了利用CIP原位清洗的能力。清洗時所需的清潔劑由流量計數器自動定量控制。

不同的自動化程度

FrymaKoruma Dinex 5200型均漿機帶有獨立的自動化控制系統，可實現視頻監控，符合操作規范21CFR Part 11的要求，并具有各種不同的自動化程度，從手動（PAS1）到全自動（PAS4）。設備的運行狀況均顯示在控制臺的顯示屏中。當設備在手動狀態下工作時，可在控制臺上完成各種基本選項的啟動和停止操作。它既可以顯示各個基本操作的理論數據，也可以顯示將要執行的各個基本操作的先后順序。操作者可以自己編寫設備的操作方案，該設備的自動化程度為用戶提供了*的靈活性。對于各種不同的產品可以編寫相應的設備操作方案，將理論數據和基本操作的先后順序編排得更加合理，保存在設備控制系統中，以便于今后的生產使用。

在設備的標準配置中，已編制了40個不同的操作方案，每個操作方案有100個基本操作步驟，可供用戶選擇。如果需要更多或者操作步驟更長的操作方案，可以進一步擴展內容。不論是手動和自動控制方式，如果出現設備故障，都會在顯示屏中給出故障提示。在排除了設備故障后，可采用復位鍵控制設備繼續運行。設備所有的工作參數都將自動記錄下來，編輯成文件。

輕松地按比例放大

醫藥產品和化妝品領域中的產品生產以及工藝技術幾乎達到了實驗室的程度。只有根據實驗室的設備按比例放大，才能保證實際流程設備具有與實驗室設備相同精度的工作參數。出于時間和費用的考慮，希望直接根據實驗室研發的結論制作生產使用的流程設備，省略由實驗室到正式生產設備之間的過渡性試驗階段。流程設備的大多數基本功能，例如混合、攪拌、定量控制和加熱/冷卻等，都與設備的大小成比例，也就是說：在大多數的情況下量的變化會有著線性比例關系。因此，利用實驗室的設備一方面可以模擬真實生產的過程，另一方面又可以減少流程設備使用費用，經濟地進行生產。在這種前提下，FrymaKoruma公司研發了Dinex Lab，一種允許產量在3~11L之間變動的實驗室設備。這臺實驗室設備與它的“兄弟”Dinex有著相似的自動化程度。它具有簡單的、自帶說明的、一目了然的操作顯示屏。在需要的時候，所有的檢測數據都可以編輯成檢測報告，為下一步工作做好準備。