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中藥產業化過程中的幾大“心病”,迫切需要解決

2020-04-16 09:52:12 來源:制藥網 閱讀量:8982

  近年來,隨著健康中國戰略的布局,中醫藥占據了重要的地位,利好政策也不斷發布,助力中醫藥發展。而中藥作為醫藥行業的子行業,近年發展也非常迅猛,中成藥與中藥飲片相加后,每年的增長率已超過化學藥。
 
  然而中藥產業在快速發展的過程中,也暴露出很多問題。業內指出,中藥材產地加工技術混亂,中藥飲片炮制工藝不規范、炮制設備自動化水平低以及生產過程缺乏有效監控等,是中藥產業化過程中迫切需要解決的問題。
 
  產地初加工標準待提高
 
  中藥材的產業鏈很長,包括藥材的種(養)植、采收、初加工、藥材倉儲與流通、飲片炮制、中成藥生產等。 其中,“產地初加工”是影響中藥材安全性、有效性、穩定性的關鍵環節。
 
  國家藥監局對產地初加工的定義是指:中藥材藥用部分采收后,經過揀選、清洗、切制或修整等適宜的加工。
 
  中藥材產地初加工的作用在于,既能保證藥材質量,防止霉爛等,又能便于貯藏和運輸。另外,在初加工時按照藥材和用藥的需要,進行分級和其他技術處理,也有利于藥材的進一步加工炮制和充分發揮其藥用功效。因此規范中藥材產地初加工標準意義重大。
 
  筆者了解到,當前,中藥材的“產地初加工”的門檻依然比較低,是中藥材產業鏈條中非常薄弱的環節,嚴重制約著中藥材產業的發展。
 
  《中國藥典》中,明確列出了64種允許產地初加工品種目錄。業內表示,該規定對初加工標準界定比較模糊,還有地方概念有待進一步厘清,不少問題有待破解。
 
  另外,有行業人士認為,中藥材產地初加工的質量關需要從源頭開始,從各個細節入手,包括統一產地加工標準、包裝標簽等。
 
  飲片炮制工藝待規范
 
  中藥飲片炮制工藝不規范問題也是中藥產業發展過程中遇到的一大難點。作為中藥行業的重要組成部分,近幾年中藥飲片保持強勁的增長勢頭。2019年我國中藥飲片加工市場銷售收入超過2700億元。
 
  中藥材質量好壞直接影響中醫臨床治療效果,因此,“炮制雖繁必不敢省人工”。但如今隨著繁瑣的炮制過程不斷被簡化,不按工藝規程生產加工的藥材比比皆是。一直以來,飲片市場摻假、炮制不規范等情況屢屢發生,暴露出許多問題,使得中藥質量難以保證。
 
  業內認為,中藥材產地初加工和中藥飲片炮制密切相連,兩者一體化既可降低加工成本,又可方便監管,讓患者吃上安全、放心、有效的中藥材。因此,中藥材在產地直接加工成飲片,符合中藥行業的發展趨勢。
 
  筆者了解到,《中藥材保護和發展規劃2015—2020》中也明確提出,大力發展產地“趁鮮切制和精深加工”。因此,趁鮮加工的品種范圍還需要擴大,保證品種可追溯。
 
  炮制設備自動化水平待提升
 
  炮制設備自動化水平過低,會嚴重影響飲片現代化發展的步伐。炮制設備廠家的設計和研發能力正面臨嚴峻的考驗。
 
  筆者了解到,近年來,隨著我國設備自動化技術的革新,炮制生產設備也在逐步實現自動化,如洗藥機切片機、各種類型的電動電磁炒藥鍋等。
 
  以電磁炒藥鍋為例,目前市面上的電磁炒藥機采用電磁加熱技術、微電腦控溫技術、智能補溫技術以及芯片植入技術,可以將炒制中藥的工藝參數植入芯片,實現智能化批量生產、一鍵自動出料,也可以對中藥原料進行清炒、碳炒、輔料炒、麩炒、蜜炒、醋炒等多種加工方式。
 
  有電磁炒藥機廠家表示,運用電磁加熱技術后的炒藥機可以明顯減少人工成本的支出。同時,智能化的電磁自動炒藥機替代了傳統的加熱方式,可以進一步實現中藥飲片的標準化生產,使得飲片的生產過程更加衛生環保,安全,便捷,無污染排放。
 
  隨著炮制設備自動化技術的不斷提升,設備廠家也需要與時俱進,不斷創新升級設備,加快推進傳統炮制工藝實現規范化、自動化、智能化的飲片現代生產模式。
 

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